Пресс-центр: Украина пытается уберечься от фальсификата лекарств
В Украине должен быть один орган, который будет отвечать за качество лекарств - дублирование контролирующих функций Министерством здравоохранения и Государственной службой по лекарственным средствам только усугубляет проблему. Об этом на круглом столе "Фальсифицированные и некачественные лекарства: жизнь украинцев под угрозой" в Пресс-центре Информационного агентства ЛІГАБізнесІнформ (Киев, ул. Шамрыло, 23) сказал народный депутат Украины, член ВСК Верховной Рады по расследованию деятельности Минздрава Павел Петренко.
Подписывайтесь на полезный легкий контент в Instagram
Народный депутат отметил, что по данным Генпрокуратуры, несмотря на требования законодательства, треть из зарегистрированных в 2012 году лекарств (685 препаратов) не имеет подтверждения условий производства лекарств требованиям производственной практики. "У нас сейчас действует очень перегруженная структура регуляторной политики, когда несколько ведомств занимаются контролем импортеров, производителей и продавцов лекарственных средств - Гослекслужба и Минздрав. Есть примеры, когда Гослекслужба принимает решение о запрете оборота определенного препарата и направляет это решение в министерство. В свою очередь Минздрав, как не странно, решение не принимает. В итоге фальсификат попадает на прилавки аптек", - подчеркнул Петренко.
Кроме того, он отметил, что часть лекарств, по которым нет подтверждения условий по производственной практике, закупаются за госсредства. "Эта проблема существует, и она должна решаться очень простым способом: должен быть один орган, который несет ответственность за качество препаратов и принимает соответствующие решения. Не должно быть коллективной ответственности", - подчеркнул он.
В свою очередь первый заместитель главы Гослекслужбы Инна Демченко отметила, что по статистике ВОЗ, 87% некачественных, ложно маркированных и фальсифицированных препаратов попадают к пациенту через нелицензированные точки продаж, в частности в Интернете, а только 13% - через аптеки. "Госслужба выдала 65 распоряжений по запрету продажи фальсифицированных лекарств, в первую очередь, это препараты серии мезимов", - отметила она.
В частности, по ее словам, были запрещены к продаже фальсификаты лекарств Амизон, Муколтин, Бесопролол, Фестал, Долорен. Кроме того, Демченко отметила, что впервые в этом году были выявлены фальсификаты лекарств, снижающих давление.
При этом Демченко считает, что в Украине достаточно жесткая регуляция оборота лекарственных средств. По ее словам, в Европе требования к лекарственным препаратам еще жестче, притом не только за фальсификацию, а и за ложную маркировку и некачественную продукцию. Но есть нормы, которые неприемлемы в таких случаях: "По действующему законодательству, мы должны в конце квартала предупреждать хозсубъектов о том, что придем на проверку. За 10 дней мы в письменном виде должны об этом сообщить. Когда об этом слышат наши европейские коллеги, они задают простой вопрос: А зачем вы туда идете? У вас есть лишние ресурсы? То есть они не понимают смысла этих проверок", - отметила Демченко.
Напомним, по данным Генпрокуратуры, в течение последних двух лет существенно увеличился объем некачественных и фальсифицированных лекарств: в 2009 году было выявлено и утилизировано 230 тыс. упаковок некачественных и фальсифицированных лекарств; в 2010 году - 2,5 млн. упаковок; в 2011 году - 3,5 млн. упаковок на общую сумму более 35 млн.грн.
Как известно, Верховная Рада усилила ответственность за фальсификацию лекарств. По новому законодательству, изготовление, приобретение, перевозка, пересылка, хранение с целью сбыта или сбыт фальсифицированных лекарств влекут за собой лишение свободы на срок от трех до пяти лет.
