Как импортеры лекарств получают лицензии

С 1 марта вступили в силу нормы закона N5038-VI (проект N10562), принятого еще прошлым летом, по которому каждый импортер лекарств в Украину обязан получить специальную лицензию. Ввоз по лицензии - обычная мировая практика, которая гарантирует получение качественных лекарств, говорят в Кабмине, к тому же этого от Украины требуют нормы ВТО. Импортеры лекарств убеждены: новая норма не только бесполезна, но и несет потенциальные риски для бизнеса.
Зарубежные производители, работающие на украинском рынке, настойчиво пытались воспрепятствовать введению лицензий, был даже разработан законопроект о полной отмене лицензирования. Главная претензия импортеров - отсутствие приемлемой и прозрачной процедуры получения лицензии. Проект процедуры появился в публичном доступе лишь в середине января, и за полтора месяца его редакция менялась четыре раза, говорят в Европейской Бизнес Ассоциации (ЕБА), которая представляет интересы фармацевтов.
Дефицит времени для получения лицензий импортерами (а их около 150-ти) может спровоцировать временную остановку поставок медпрепаратов, аналогов которых нет в Украине, заявляли представители рынка. Речь идет о жизненно важных группах препаратов, применяемых в онкогематологии, лечении ВИЧ-инфекции и СПИДа, туберкулеза, детских заболеваний и др. Сбоев в поставках не будет, заверили в Гослекслужбе, пообещав максимально содействовать скорейшей выдаче лицензий.