Предложен механизм выдачи лицензий на импорт лекарств

Министерство здравоохранения в минувший понедельник, 22 апреля, опубликовало проект приказа, где разъясняет условия выдачи лицензий на импорт лекарств. При том, что закон о введении лицензирования вступил в силу с 1 марта этого года, механизм получения МОЗ должен подготовить до 1 декабря (министерство не успело в срок разработать условия).

Как сообщает КоммерсантЪ-Украина, согласно опубликованному документу, импортер будет нести ответственность за эффективность, качество ввозимых препаратов и ее утилизацию. У компании-импортера должен быть контракт с производителем, или поставщиком препарата, а также собственником регистрационного свидетельства этого лекарства.

Напомним, импорт лекарственных средств будет лицензировать Государственная служба Украины по лекарственным средствам. Соответствующее постановление "О внесении изменений в пункт 5 перечня органов лицензирования" правительство приняло на заседании 11 февраля 2013 года, передает пресс-служба секретариата КМУ.

Решение Кабинета министров принято с целью надлежащего выполнения Закона Украины "О внесении изменений в некоторые законы Украины относительно лицензирования импорта лекарственных средств и определение термина "активный фармацевтический ингредиент", принятый Верховной Радой 4 июля 2012 года. Этим законом установлено, что 1 марта 2013 хозяйственная деятельность по импорту лекарств подлежит обязательному лицензированию.