Порядок госрегистрации продуктов с ГМО вступил в силу
С сегодняшнего дня, 1 июня 2009 г., вступило в силу постановление Кабинета Министров Украины "Об утверждении Порядка государственной регистрации генетически модифицированных организмов источников пищевых продуктов, а также пищевых продуктов, косметических и лекарственных средств, содержащих такие организмы или полученных с их использованием" N114 от 18 февраля 2009 года.
Согласно Порядку, государственную регистрацию продукции проводит Министерство охраны здоровья (МОЗ) Украины.
В частности, для государственной регистрации продукции юридическое или физическое лицо подает в МОЗ заявление, в котором отмечаются:
- общепринятое название продукции;
- торговое наименование генетически модифицированных организмов на языке государства производителя, на английском и украинском языках; назначение, виды и способы применения продукции;
- наименование/фамилия, имя и отчество заявителя с указанием местонахождения, местожительства, телефона, телефакса и электронного адреса; для иностранного заявителя, кроме того, - регистрационного номера, для отечественного - кода согласно ЕГРПОУ;
- наименование/фамилия, имя и отчество производителя продукции с указанием местонахождения, местожительства, телефона, телефакса и электронного адреса;
- для иностранного производителя, кроме того, - регистрационного номера, для отечественного - кода согласно ЕГРПОУ.
К заявлению прилагается:
- вывод государственной санитарно-эпидемиологической, а в случае, если продукция содержит генетически модифицированные организмы или их части, способные к самовоспроизведению или передаче наследственных факторов, также государственной экологической экспертизы;
- сведения о результатах экспертизы регистрационных материалов (регистрационного досье) на лечебное средство и контроля его качества, проведенных в соответствии с определенным МОЗ порядком.
В случае ненадлежащего оформления документов или предоставления их не в полном объеме МОЗ отвечает отказом в принятии документов, о чем в письменной форме сообщает заявителю в десятидневный срок после их поступления с указанием конкретной причины отказа. Заявитель может повторно подать надлежащим образом оформленные документы.
Основанием для отказа в государственной регистрации продукции могут быть: отрицательные выводы государственной экологической и/или санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции; отрицательные результаты экспертизы регистрационных материалов (регистрационного досье) на лечебное средство и контроля его качества; поступление научно обоснованной информации относительно опасности продукции для здоровья человека или окружающей естественной среды в случае использования по целевому назначению.
Срок рассмотрения документов, представленных для государственной регистрации, не должен превышать 120 дней с даты их поступления, включая срок проведения государственной экологической и/или санитарно-эпидемиологической экспертизы.
Государственная регистрация проводится безоплатно на пятилетний срок путем внесения продукции в Государственный реестр генетически модифицированных организмов источников пищевых продуктов, а также пищевых продуктов, косметических и лечебных средств, которые содержат генетически модифицированные организмы или получены с их использованием.
Информация, которая содержится в Реестре, размещается на официальном веб-сайте МОЗ, систематически публикуется в средствах массовой информации и предоставляется безоплатно на запрос юридических и физических лиц.
