Фото: Medivin

Гослекслужба предложила сделать регистрационное удостоверение на лекарственный препарат бессрочным. Об этом говорится в законопроекте, опубликованном во вторник на сайте ведомства. 

Сейчас максимальный срок действия удостоверения составляет 5 лет, по истечении которых препарат должен пройти перерегистрацию. 

При этом порядок контроля качества препаратов, согласно проекту, не изменится. Каждые пять лет, как и сейчас, заявители должны будут подавать в Минздрав материалы, содержащие данные по фармаконадзору и другую информацию относительно эффективности, безопасности и качества препарата. В случае невыполнения этих требований Минздрав сможет прекратить действие регистрационного удостоверения.

Чтобы прочесть этот материал нужно оформить подписку. Перейдите к полной версии страницы.