Рада ухвалила закон про паралельний імпорт ліків
Фото: Depositphotos

Верховна Рада у вівторок, 16 липня, ухвалила в другому читанні та в цілому законопроєкт №11173 щодо паралельного імпорту лікарських засобів.

Ухвалення документа підтримав 281 народний депутат, повідомив заступник голови парламентського комітету з питань фінансів, податкової та митної політики Ярослав Железняк

Згідно з пояснювальною запискою, метою законопроєкту №11173 є підвищення доступності лікарських засобів для населення шляхом дострокового запуску інституту паралельного імпорту.

На думку народних депутатів, це сприятиме підвищенню конкуренції та зниженню цін на ліки.

Довідка
Паралельний імпорт для ліків – механізм, що дозволить ввозити в Україну препарати з інших країн, де вони дешевші, без додаткового дозволу від виробника.

У країнах Європейського Союзу практику паралельного імпорту запровадили ще 20 років тому. Завдяки цьому ціни на ліки там вдалося знизити на 20%.

Проєкт закону №11173 про внесення змін до деяких законів України (щодо паралельного імпорту лікарських засобів) було зареєстровано у Верховній Раді 12 квітня 2024 року.

Ініціатором законопроєкту виступила група народних депутатів на чолі з Михайлом Радуцьким, головою комітету Верховної Ради з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування, й Ольгою Стефанишиною, головою підкомітету з питань адаптації законодавства України до положень права Європейського Союзу (acquis ЄС).

6 червня Рада розглянула цей законопроєкт у першому читанні та схвалила його за основу 255 голосами.

Можливість паралельного імпорту в Україні передбачена новою редакцією закону №2469-IX від 28 липня 2022 року "Про лікарські засоби", який набуде чинності через 30 місяців після завершення воєнного стану. 

Через гостру потребу в механізмі паралельного імпорту саме зараз, в умовах війни, завдяки ухваленню Радою закону ці механізми запровадять з 1 січня 2025 року.

Законопроєктом пропонується внести зміни до чинного закону України від 04.04.1996 р. №123 щодо регулювання паралельного імпорту лікарських засобів. Зокрема передбачити норму, що дозволяє ввезення на територію України лікарських засобів як паралельний імпорт у встановленому законодавством порядку.

Також пропонується дозволити, щоб лікарські засоби, закуп­лені в такий спосіб, могли не відповідати вимогам щодо маркування препаратів, передбачених ст. 12 закону №123.

Законопроєктом передбачено створення:

Державного реєстру введених в обіг лікарських засобів, що ввозяться на територію України;
Державного реєстру лікарських засобів, що паралельно ввозяться на територію України. 

  • У серпні 2023 року Кабінет міністрів схвалив зміни до ліцензійних умов з виробництва, гуртової та роздрібної торгівлі ліками, згідно з якими продавцям ліків дозволяється створювати мобільні аптечні пункти.
  • Кабінет міністрів планував заборонити роботу прайс-агрегаторів лікарських засобів. Після того як ініційована співзасновником сервісу Tabletki.ua Євгеном Муравщиком петиція зібрала більш ніж 30 000 із 25 000 необхідних для розгляду підписів, прем'єр Денис Шмигаль пообіцяв доопрацювати постанову.