FDA США вперше схвалило пристрій для лікування депресії вдома

Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (FDA) схвалило пристрій для стимуляції мозку Flow Neuroscience для лікування депресії вдома. Про це повідомило Reuters, зазначивши, що він може стати альтернативою антидепресантам.

Це перший подібний пристрій, схвалений у США. FL-100 від Flow подає слабкий електричний струм до частини мозку, яка регулює настрій, і призначений для домашнього використання під дистанційним наглядом.

Пристрій дозволили використовувати для лікування помірних та тяжких великих депресивних розладів у людей віком від 18 років як окремий засіб або разом з іншими методами лікування. Компанія Flow планує запустити пристрій у США у другому кварталі 2026 року як засіб, що відпускається лише за рецептом.

Гендиректор компанії Ерін Лі повідомила Reuters, що Flow орієнтується на роздрібну ціну в США від $500 до $800 і веде переговори зі страховими компаніями та очікує оголосити про партнерство щодо покриття витрат на початку 2026 року.

Компанія зазначила, що пристрій під час досліджень використовували понад 55 000 людей у Європі, Великій Британії, Швейцарії та Гонконзі. Схвалення FDA ґрунтується на дослідженні середньої стадії, в якому 58% пацієнтів досягли ремісії після 10 тижнів.

Передбачено 12-тижневий курс, кожен сеанс триває 30 хвилин. Серед побічних ефектів – подразнення шкіри, головний біль та відчуття поколювання в місцях накладання електродів, заявили у компанії, додавши, що опіки шкіри траплялися, коли електроди пристрою використовувалися повторно або висихали.

• Нове дослідження виявило, що певні види фізичних вправ, зокрема ходіння, біг підтюпцем, йога та силові тренування, найефективніше полегшують симптоми депресії.